山东农科生物科技发展有限公司招聘简章
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一、招聘岗位
设施保障部经理（1人）
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质保经理（1人）
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实验室负责人（1人）
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动物房经理（1人）
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办公室负责人（1人）
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病理主管（1人）
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细菌/病毒室技术员（1人）
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细胞室技术员（1人）
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档案管理员（1人）
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实验动物技术员（2人）
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病理技术员（2人）
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EHS专员（1人）
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仪器校验员（1人）
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IT专员（1人）
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二、岗位职责与要求
（一）设施保障部经理
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1、岗位职责
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（1）负责安装调试验收和验证工作，包括但不限于FATSATDQIQOQPQ等验证文件的撰写和实施；
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（2）负责公司设施和设备易损件等的备品备件管理，以及公用工程设施相关区域内的5s管理；
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（3）负责指导公司设备、仪器的计量工作，确保公司的计量管理符合GLP、国家计量法及相关法律法规的要求；
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（4）负责编制设施设备（年度、月度）预防性维修计划和技改计划，并按既定计划组织实施；
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（5）配合进行实验设备的选型、置换、维修及报废等处理；
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（6）组织相关的GLP文件的编制起草工作，包括但不限于岗位职责、管理文件、操作SOP等各类文件；负责与设备工程相关的偏差、变更处理；
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（7）负责水、电、气日常运营以及能耗管控分析；
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（8）领导组织仪器校验、计算机化管理、职业健康安全工作；
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（9）领导组织消防演练等年度安全工作。
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2、岗位要求
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（1）本科以上学历，3年及以上设备工程运维管理工作经验，有生物医药行业经验者优先；
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（2）熟悉设施、设备相关的GLP规范、基建工程项目规范、医药企业工程基本要求，会使用CAD制图；
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（3）熟悉安全、环境、消防等基本知识，了解国家、地方相关法规和要求；
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（4）专业：机电、电气、机械、制药等相关专业。
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（二）质保经理
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1、岗位职责
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（1）全面负责QAU的日常建设及管理工作，对公司员工进行指导、培训、监督和考核；
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（2）负责CNAS/GLP/GCP质量管理体系的建立及维护，承担法定职责，按标准要求保持体系的有效运行和持续改进；参与组织体系的管理评审、内审、外审，负责审核回复等；
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（3）公司质量体系管理文件、部门SOP的编制、培训，并监督其实施；
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（4）负责质量体系记录管理，包括记录表的设计和监督实施；
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（5）负责部门工作的汇总，进行过程质量统计分析，提出改进建议；
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（6）负责合同实验室的审核工作。
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2、岗位要求
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（1）本科以上学历；
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（2）从事相关管理工作五年以上；
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（3）有CNAS体系文件创建，药厂GMP认证经验者优先；
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（4）性格开朗，善于沟通，能主动承担工作责任，解决问题，工作耐心细致，有一定的管理经验。
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（三）实验室负责人
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1、岗位职责
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（1）承担供试品/测试品实验室、细菌/病毒实验室及细胞实验室等生物实验室的建设及技术管理工作；
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（2）负责兽药GLP/GCP试验方法开发验证，保证方法满足样本检测的需要，承担报告撰写工作；
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（3）负责技术员培训；
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（4）及时增加、修订相关SOP，尽量避免工作过程中出现偏离，对于试验过程中出现的偏离和事故，及时记录并采取纠正和预防措施；
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（5）及时处理质量保证部门（QAU）提出的问题，确保专题或伴随试验的运行符合GLP/GCP规范要求；
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（6）负责组织方法验证，非标方法确认；
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（7）负责批准年度监督计划、检定/校准计划、期间核查计划并组织实施。
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（8）确保供试品/对照品的管理符合GLP法规的要求；
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（9）确保精神药品及麻醉药品的管理符合国家相关法规的要求。
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2、岗位要求
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（1）本科以上学历，生物、医药等相关专业；
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（2）有兽药GCP、GMP公司，CRO公司的工作经验优先；
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（3）相关工作经验五年以上，熟悉兽药研究质量管理规范，熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规，熟悉CNAS质量管理体系；
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（4）熟悉ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-BassedAssay、细胞培养等检测技术或者平台。
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（四）动物房经理
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1、岗位职责
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（1）负责实验动物的饲养管理过程，保证实验动物的健康和福利，支持高质量的有关动物实验的科学研究；
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（2）负责建立和维护一个有效的兽医计划，承担IACUC管理工作，监督本设施的实验动物福利等，包括维护动物购进和运输的合法性和动物质量保证；预防医学工作（包括隔离检疫、动物生物安全和监测）；预防医学工作（包括隔离检疫、动物生物安全和监测）；
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（3）组织完成动物实验；
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（4）主持动物实验技术员的培训工作；
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（5）完成公司交办的其他工作任务。
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2、岗位要求
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（1）动物医学、兽医相关专业本科及以上学历；
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（2）具有五年以上大、小动物兽医经验；熟悉动物护理流程及实验动物相关的法律法规，有GLP相关工作经验者优先；
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（3）兽医专业知识扎实，持有执业兽医资格证；
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（4）英文水平优秀，能够熟练阅读文献，撰写SOP、技术报告；
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（5）责任心强，工作积极主动，能吃苦耐劳，有团队合作精神。
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（五）办公室负责人
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1、岗位职责
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（1）承担业务管理、协调、辅助工作，承担档案、人事、采购、法务等行政事务管理、协调工作；
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（2）协调和解决药物临床试验过程中出现的问题；
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（3）创建部门管理制度、工作流程。
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2、岗位要求
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（1）本科及以上学历，具有兽医、生物、医学、药学等相关专业基本知识；
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（2）学习能力强，能根据法规、标准要求起草制度、报告，文字功底强；熟悉质量体系，具有在某一质量体系下工作的经验；
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（3）性格外向，办事能力强。
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（六）病理主管
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1、岗位职责
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（1）遵循GLP法规进行相关工作，建设并管理病理部门，兼管临床病理工作；
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（2）按试验方案与相关SOP的规定，进行试验动物的解剖、组织取材、包埋、切片和染色及冰冻切片等工作，并出具病理报告；
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（3）负责病理实验室内实验仪器设备的管理、清洁维护、验证等工作；
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（4）负责相关试剂的领取及配制；
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（5）负责病理标本的整理和归档；
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（6）参与部分SOP的新增或修改工作。
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2、岗位要求
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（1）临床医学、病理技术、动物药学、动物科学、动物医学、药学等专业，本科及以上学历；
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（2）3-5年工作经验；
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（3）熟悉临检实验室相关仪器（血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪、血凝分析仪等），能独立完成血细胞形态学检查；
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（4）具有GLP工作经验、相关病理制片、实验动物解剖经验或骨髓形态学检查经验者优先；
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（5）有一定的英语阅读能力，CET-4或以上；
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（6）具备良好的沟通、学习和协调能力，有较强的动手能力、工作认真仔细、责任心强，有良好的学习能力和团队意识。
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（七）细菌/病毒室技术员
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1、岗位职责
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（1）病料检测、流行病学调查、检测方法建立；
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（2）分离纯化、致病力模型建立等。
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2、岗位要求
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（1）预防兽医、基础兽医等相关专业本科及以上学历；
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（2）具有生物制品研发相关经验者优先；
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（3）具有细菌分离培养鉴定相关经验者优先。
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（八）细胞室技术员
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1、岗位职责
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（1）独立完成细胞分离、培养、收获、冻存、复苏等工作；
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（2）协助完成工艺验证、仪器设备验证等相关工作；
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（3）制定管理体系、手册相关文件、流程，审核相关文件等工作；
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（4）完成领导安排的其他工作。
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2、岗位要求
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（1）本科及以上学历，细胞生物学、分子生物学、免疫学等生物或医学类相关专业；
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（2）有细胞培养实际工作经验者优先，熟悉细胞培养常规技术；
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（3）有GLP/GCP质量管理体系经验；
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（4）工作细心，责任心强。
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（九）档案管理员
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1、岗位职责
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（1）协助上级开展档案管理体系建设及优化工作；
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（2）协助上级开展数字化档案管理系统应用、优化及运维工作；
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（3）组织开展各类档案的全生命周期管理工作，严格执行档案管理制度及档案资料保密要求，确保档案资料的完整性及安全性；
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（4）按照制度要求做好日常档案库房及相关设施、设备管理维护工作，防止各种隐患的发生；
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（5）根据部门工作需要，配合开展相关工作。
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2、岗位要求
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（1）本科及以上学历，档案管理等相关专业；
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（2）了解档案法和保密法等相关法律法规和政策，熟练掌握office办公软件；
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（3）诚信笃行、主动自驱，具有团队合作精神，沟通表达良好；
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（4）工作严谨，有责任心，保密性强。
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（十）实验动物技术员
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1、岗位职责
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（1）按照SOP和方案要求进行专题的实施，包括各种途径给药、采血、取样检测、手术等；
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（2）按照SOP要求进行相关仪器的操作和维护；
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（3）配合主兽医进行动物房的工作；
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（4）进行试验记录整理和QC。
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2、岗位要求
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（1）本科及以上学历，动物医学、畜牧兽医、临床医学、护理学、药学、生物学等相关专业；
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（2）有动物实验技术操作工作经历；
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（3）熟悉GLP相关法规要求；
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（4）持有执业兽医证优先。
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（十一）病理技术员
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1、岗位职责
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（1）独立承担合格的常规切片，快速切片及涂片制作；
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（2）独立承担组织化学染色工作；
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（3）独立开展免疫组化技术工作；
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（4）承担仪器的维修，保养工作；
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（5）负责标本的接收，签收工作；
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（6）承担资料归档，各项登记工作，诊断报告的打印及发送等；
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（7）上级交付的其他工作。
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2、岗位要求
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（1）大专及以上学历，病理或医药相关专业优先；
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（2）有较强的动手能力、工作认真仔细，责任心强，有良好的学习能力和团队意识；
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（3）具有GLP工作经验、相关病理制片或实验动物解剖经验者优先；
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（4）具有一定的英语阅读能力，CET-4优先。
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（十二）EHS专员
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1、岗位职责
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（1）主导跟踪和研究EHS相关法律法规，并依据相关规定制定、更新相关制度规范；
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（2）协助公司制定EHS战略和目标，为公司发展提供EHS方面的支持和保障，并制定评估指标；
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（3）主导制定EHS手册和程序文件、作业指导书；
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（4）主导组织和实施EHS相关的培训计划，提高员工的安全意识和操作技能，确保员工了解和遵守相关的EHS规定；
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（5）主导处理突发安全事件，并进行调查和内部处理；
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（6）主导危险源辨识和风险评估工作；
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（7）主导编制环境管理计划，包括废物管理计划等；
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（8）主导对公司各部门的EHS工作进行考核和评估，提出改进意见和建议；
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（9）主导EHS体系内部审核工作，基于监测数据、事故调查结果和员工反馈，改进EHS管理体系，提高工作场所的环境、健康和安全水平。
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2、岗位要求
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（1）本科及以上学历，环境工程、安全工程等相关专业；
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（2）熟悉安全、环保、职业健康相关法律法规；
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（3）熟悉ISO体系管理、安全生产标准化管理体系、双重预防机制等；熟悉实验室安全，剧毒易制毒、职业病防护等；
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（4）具备较强的分析和解决问题的能力，能够对环境、健康与安全风险进行评估和处理，并制定相应的控制和应急措施；
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（5）需要具备较强的风险意识和判断能力，能够准确评估和识别潜在风险，并采取相应措施进行预防和控制；
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（6）具有国家注册安全工程师、安全评价师、环境评价师等注册资格证书优先考虑；
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（7）有环境、安全相关的供应商资源，有当地监管机构的资源，有EHS行业相关专家资源者优先。
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（十三）仪器校验员
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1、岗位职责
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（1）负责公司校准体系文件的起草、审核及执行；
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（2）全面负责公司计量器具的计量校准工作；
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（3）负责确定计量器具计量周期；
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（4）负责审核计量计划，并推动所有计量器具的计量活动；
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（5）负责公司计量器具的计量；
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（6）负责计量证书的管理；
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（7）审核确认计量器具的校准证书，负责日常证书保存及年度归档；
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（8）负责主导计量器具校准管理过程中的偏差事件调查；
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（9）负责编制年度计量工作报告；
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（10）组织建立公司计量器具台账，并持续进行更新；
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（11）负责对计量器具的使用进行监督指导。
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2、岗位要求
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（1）本科以上学历；
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（2）计量、校验相关专业；
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（十四）IT专员
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1、岗位职责
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（1）负责建立和完善计算机系统验证和管理体系，保证计算机化系统的合规性；
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（2）负责组织建立计算机化系统验证计划来推动验证工作，并对验证方案和结论合规性审核；
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（3）组织完成设备SOP中计算机系统内容的制定和完善工作，持续推动GLP管理体系不断完善；
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（4）负责协调计算机系统验证项目的开展，确保GLP/GCP相关的自动化系统和/或计算机化系统验证的合规性；
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（5）配合GLP活动的其他相关工作；
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（6）负责电子邮箱、公共盘、门禁系统权限的管理工作。
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2、岗位要求
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（1）计算机，自动化，软件工程等相关专业本科以上学历；
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（2）2-3年以上生物医药企业质量、工程或IT部门的相关工作经验，熟悉GLP环境下工作的基本要求；
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（3）有计算机系统验证的实战经验，拥有以下一种或多种验证经验优先，如SAP，LIMS,WMS，MES等；
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（4）熟悉欧美、中国数据完整性法规及指南，GAMP5对计算机系统验证和电子数据的要求。
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三、薪酬待遇
参照公司薪资待遇执行。
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四、用工形式
签订合同。
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五、应聘报名
（一）报名方式：采取现场报名（资格审查、现场确认同步进行）的方式进行，不得委托他人。
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（二）报名时间：2025年2月7日-3月28日（9:00-11:30,14:00-16:30）
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（三）报名地点：济南市钢城区钢都大街212号宏强沿街楼5楼504室
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（四）报名咨询电话：0531-76882349
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（五）报名邮箱：nongkezhongye2022@163.com
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（六）报名提交材料
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1、本人二代身份证原件及复印件1份；
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2、近期免冠一寸彩色照片2张；
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3、学历学位证书原件及复印件1份；
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4、《教育部学历证书电子注册备案表》（中国高等教育学生信息网下载打印）1份；
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5、相关专业技术资格证书原件及复印件1份；
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6、报名登记表（见附件）1份。
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该招聘简章内容不作为要约，具体招聘事宜，面试时与用人单位详询。
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附件：山东农科生物科技发展有限公司报名登记表.docx
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山东农科生物科技发展有限公司
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2025年2月7日
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